雷珠单抗联合Ozurdex治疗RVO-ME的临床研究

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目的:探究雷珠单抗联合地塞米松玻璃体内植入剂(Ozurdex DEX)治疗视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿(ME)较单独使用DEX或雷珠单抗的临床疗效差异。方法:采用前瞻性随机对照研究,将2019年1月-2020年7月于重庆医科大学附属第一医院眼科诊断为RVO-ME患者,共36例(36眼),随机分为三组。实验组:联合使用雷珠单抗和DEX,即玻璃体腔内注射雷珠单抗4周后进行DEX注射治疗,对照组1:使用玻璃体腔内注射DEX治疗(1+PRN方案)和对照组2:仅使用雷珠单抗注射治疗(3+PRN方案)。再治疗标准为CRT≥250um或视力减少6个ETDRS字母。所有患者在治疗前及治疗后每月均测量BCVA(ETDRS)、CRT、眼压及玻璃体腔内注射的不良事件,直到随访结束,从而分析不同治疗方案对RVO-ME的治疗效果差异。结果:各研究小组在治疗后随访的BCVA及CRT改善较基线情况均有统计学差异(p<0.05)。实验组较对照组1在随访第1月时CRT及BCVA变化有差异(p<0.05),对照组1和对照组2在随访第1月及2月时BCVA及CRT变化有统计学意义(p<0.05),其余随访时间各组间CRT及BCVA变化均无明显差异(p>0.05)。实验组和对照组2在随访第2月、3月、4月眼压变化具有统计学意义(p<0.05),即玻璃体腔内注射DEX后眼压升高约3个月时间。实验组及对照组1使用DEX后眼压升高(>21mm Hg)的比例分别为25.00%,33.33%,需通过局部降眼压药物来控制眼压,无患者需进行抗青光眼手术治疗。三个小组在6个月的时间内接受的平均药物注射次数有显著的统计学差异(p<0.0001)。另外,使用DEX后结膜下出血发生率较抗VEGF治疗时高。结论:雷珠单抗联合DEX方案可以快速降低RVO-ME患者的CRT,同时改善视觉质量,并维持病情稳定。减少患者玻璃体腔内注药次数而达到相同的治疗效果,是一种可行的治疗方案。
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